Kateri je najboljši razred titana za vsadke?

Ni vsak titan enak. Medicinska industrija uporablja predvsem tri stopnje:

Vsaka ocena ima svoje mesto. "Najboljši" je v celoti odvisen od tega, kje in kako bo implantat uporabljen.

Titan stopnje 1je najmehkejša in najbolj duktilna od komercialno čistih vrst. Vsebuje najmanj 99,5 % titana, z najnižjo vsebnostjo kisika med vsemi vrstami titana.

To je za vsadke pomembno iz več razlogov:

Vrhunska osteointegracija– Površina titana GR1 se izjemno dobro veže na kostno tkivo, zaradi česar je najboljša izbira za zobne vsadke in ortopedske aplikacije, kjer je rast kosti kritična.

Največja biokompatibilnost– Brez legirnih elementov, kot sta aluminij ali vanadij, GR1 predstavlja ničelno tveganje za občutljivost na kovinske ione ali alergijske reakcije. Za bolnike z znano občutljivostjo na kovine je to pomembna prednost.

Odlična sposobnost oblikovanja– GR1 je mogoče hladno oblikovati, globoko vlečeti in strojno obdelati v zapletene oblike brez razpok. Zaradi tega je idealen za vsadke po meri in zapletene kirurške instrumente.

Odpornost proti koroziji– Titan stopnje 1 se upira koroziji v telesnih tekočinah bolje kot skoraj katera koli druga kovina. Ko je implantiran, ostane stabilen desetletja.

Kadar je torej biokompatibilnost na prvem mestu, je GR1 pogosto odgovor.

Titan stopnje 2je tudi komercialno čist, vendar ima nekoliko višjo vsebnost kisika (manj ali enako 0,25 % v primerjavi z manj kot ali enako 0,18 % v GR1). To mu daje večjo trdnost, hkrati pa ohranja odlično odpornost proti koroziji in biokompatibilnost.

Izberite stopnjo 2, ko:

Vsadek zahtevanekoliko višja trdnostkot jih lahko zagotovi GR1

Potrebujete ravnotežje medsposobnost oblikovanja in mehanske lastnosti

Aplikacija jefiksacija travme(vijaki, zatiči, plošče), kjer je potrebna zmerna trdnost

V praksi mnogi proizvajalci medicinskih pripomočkov uporabljajo razred 2 kot "privzeto" možnost čistega titana, ker ponuja dobro srednjo pot. Toda za aplikacije, ki zahtevajo največjo duktilnost ali najčistejšo biokompatibilnost, GR1 ostaja prednostna izbira.

Titan stopnje 5 (Ti-6Al-4V)je alfa-beta zlitina. Je bistveno močnejši od razreda 1 in razreda 2, z natezno trdnostjo približno 895 MPa – kar je skoraj štirikrat več kot GR1.

Zaradi tega je material izbire za:

Stebla kolkov in femoralne komponente

Sistemi za zamenjavo kolena

Spinalne palice in pedikularni vijaki

Naprave za pritrjevanje dolgih kosti

Vendar razred 5 vsebuje aluminij in vanadij. Medtem ko ti elementi na splošno veljajo za varne v razsutem stanju, potekajo razprave o morebitnem dolgoročnem -izpuščanju kovinskih ionov. Za bolnike s pomisleki glede preobčutljivosti se namesto tega pogosto priporočajo čisti titanovi razredi (GR1 ali GR2).

Je torej 5. razred "boljši"? Za moč, ja. Za biokompatibilnost št. Odvisno od tega, kaj mora implantat narediti.

Izbira je odvisna od tega, ali mora implantat prenesti velike obremenitve ali preprosto varno obstajati v telesu.

ja

Titan stopnje 1 ustreza standardoma ASTM F67 in ISO 5832-2, ki so priznane specifikacije za nelegirani titan za uporabo v kirurških vsadkih.

To pomeni, da je GR1 uradno razvrščen kot material za-vsadke. Že desetletja se uporablja v:

Zobni vsadki

Kraniofacialne ploščice in vijaki

Ohišja srčnega spodbujevalnika

Naprave za pritrditev kosti

Kirurški instrumenti

Torej, če nabavljate GR1 za uporabo v medicini, ste lahko prepričani, da izpolnjuje zahtevane regulativne standarde.

V praksi izbira pogosto sledi preprostemu pravilu:

Za lepljenje kosti in stik z mehkimi tkivi– izberite razred 1 (GR1)

Za splošno fiksacijo zlomov– izberite stopnjo 2 (GR2)

Za-prenos-visokih obremenitev– izberite razred 5 (GR5)

Proizvajalci zobnih vsadkov, na primer, v veliki večini dajejo prednost razredu 1 zaradi njegove boljše oseointegracije in površinskih lastnosti. Podjetja za ortopedsko travmo pogosto uporabljajo razred 2 za plošče in vijake. Podjetja za zamenjavo sklepov se glede moči zanašajo na razred 5.

Za vsadke ni ene same "najboljše" stopnje titana. Pravilna izbira je odvisna od aplikacije.

Če pa je vaša prednostna naloga:

Za številne aplikacije vsadkov – zlasti zobozdravstvenih, kraniofacialnih in kirurških pripomočkov po meri –Najboljša izbira je titan stopnje 1ker ponuja najboljšo kombinacijo biokompatibilnosti, odpornosti proti koroziji in oblikovanja.

Če nabavljate titan za medicinske vsadke in se želite pogovoriti o tem, kateri razred ustreza vaši specifični uporabi, se obrnite na nas. Dobavljamo titan GR1, GR2 in GR5 s popolno sledljivostjo materiala in certifikati ASTM F67/F136.

Pogovorite se o svojih projektnih zahtevah